Gestão, Auditoria e Consultoria
Sistema de gestão para dirigir e controlar uma organização, no que diz respeito à qualidade.
Em outras palavras, é um conjunto de regras mínimas, com o objetivo de orientar cada parte da organização
para que ela execute corretamente e no tempo devido, suas tarefas, em harmonia com as outras,
estando todas direcionadas para o objetivo comum da organização: a satisfação do cliente.
Norma do SGQ estabelecida pela ABNT
que determina os requisitos para a
implementação de um Sistema de Gestão da Qualidade e certifica a empresa.
Conjunto de requisitos exigidos pela ANVISA para que os fabricantes e distribuidores de produtos médicos adotem em suas empresas é um Sistema de Gestão da Qualidade específica para fabricantes e distribuidores de equipamento médicos, que surgiu devido à necessidade de instituir e implantar normas de Boas Práticas de Fabricação, Armazenamento e Distribuição para estabelecimentos que fabriquem ou comercializem produtos médicos, de forma a garantir a qualidade do processo e o controle dos fatores de risco à saúde do CONSUMIDOR.
Boas Práticas de Fabricação, Importação,
Distribuição e Armazenamento de Produtos para Saúde
e produtos para Diagnóstico de uso in vitro e
Boas Prática de Fabricação de Produtos Médicos para Diagnósticos de Uso in Vitro.
Revoga a RDC 59.
Implementação de Sistema de Gestão de Qualidade
ISO 9001: 2008
RDC 59
Resolução da Diretoria Colegiada Nº 59 de 27 de junho 2000
(Boas Práticas de Fabricação de Produtos Médicos)
RDC 16
